癌癥患者使用AHCC的有效性和安全性
[背景] 這是首次前瞻性藥物警戒研究,觀察了200名泰國癌癥患者,他們同時(shí)接受AHCC和細(xì)胞毒性化療和/或靶向治療。
[目的] 探討泰國癌癥患者使用AHCC的有效性和安全性。
[方法] 研究對(duì)象入選標(biāo)準(zhǔn):對(duì)接受細(xì)胞毒性化療和/或具有正常骨髓、肝、腸和腎功能的靶向治療的癌癥經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)診斷的泰國癌癥患者。每2~4個(gè)月拍攝一次X-光照片進(jìn)行監(jiān)測(cè)。每月評(píng)估一次生活質(zhì)量、免疫學(xué)狀況 [VEGF(A)和R2]以及營(yíng)養(yǎng)狀況。每隔1~3個(gè)月監(jiān)測(cè)一次免疫狀況和VEGF。每1~2周監(jiān)測(cè)一次不良反應(yīng)事件。
[結(jié)果] 最初的隊(duì)列研究有50例轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,其中男性20例,女性30例,年齡中位數(shù)為47歲(范圍:27~70歲)。采用貝伐單抗/奧沙利鉑(FOLFOX)或伊立替康(FOLFIRI)方案治療12例,西妥昔單抗/ 奧沙利鉑或伊立替康方案治療8例,化療聯(lián)合使用AHCC方案治療4例??傮w反應(yīng)率為CR 5%、PR 30%、SD 40%、PD 25%。生活質(zhì)量得到維持。免疫狀況穩(wěn)定為45%,提高25%,惡化30%。炎癥標(biāo)志物穩(wěn)定為50%,改善為30%。營(yíng)養(yǎng)狀況得到改善。10%的患者出現(xiàn)粘膜炎和非發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少的3級(jí)毒性。所有患者都不需要停用AHCC。
[結(jié)論] AHCC具有細(xì)胞保護(hù)、免疫調(diào)節(jié)、抗炎癥、抗血管生成等作用,聯(lián)合化療使用對(duì)泰國癌癥患者安全有效,值得進(jìn)一步研究。
譯者注:貝伐單抗和西妥昔單抗都是免疫調(diào)節(jié)劑。
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服用1-2天:感冒發(fā)燒、一般局部炎癥
服用7-10天:胃腸道炎癥、便秘、睡眠改善
服用1療程:修復(fù)免疫、代謝系統(tǒng):炎癥、肝功能、血糖、腫瘤
持續(xù)服用鞏固:不易生病、防癌
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